ДСТУ ISO 9000-2-96
Цей стандарт містить настановчі вказівки щодо впровадження систем управління якістю відповідно до стандартів серії ISO 9000. Він деталізує вимоги до управління документацією, процесами, контролю якості та підготовки персоналу для підприємств усіх галузей.
Використовуйте положення щодо управління документацією та підготовки персоналу для інтеграції процедур охорони праці в загальну систему менеджменту якості. Зверніть увагу на вимоги до вимірювального обладнання для забезпечення точності показників безпеки.
Завантажити документ
Формат .docx · доступно зареєстрованим користувачам
----------------------------------------------------------------------
Часть 2
Руководящие указания по применению
Издание официальное
Киев
1997
1 РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Государственным научно-исследовательским ин-
ститутом <Система> (ГНИИ <Система>) Госстандарта Украины совместно с
Техническим комитетом по стандартизации <Управление качеством и обес-
печение качества>.
2 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ приказом Госстандарта Украины от 27
ноября 1996 г. 500.
3 Разделы 3-4 и приложение А представляют собой полный аутентичный
текст международного стандарта ISO 9000-2:1993 <Стандарты по общему
руководству качеством и обеспечению качества. Часть 2. Общие
руководящие указания по применению ISO 9001, ISO 9002 и ISO 9003>.
В разделы 1, 2 стандарта внесены редакционные изменения в соответствии
с требованиями ДСТУ 1.5-93 по изложению этих разделов.
5 РАЗРАБОТЧИКИ: Ю. И. Койфман, канд. физ.-мат. наук (руководитель раз-
работки), Е. В. Герус, И. В. Головачева.
с
1.Область применения................................................ 4
2.Нормативные ссылки................................................ 4
3.Определения....................................................... 5
4.Требования к системе качества..................................... 5
4.1 Ответственность руководства................................... 5
4.2 Система качества.............................................. 7
4.3 Анализ контракта.............................................. 7
4.4 Управление проектированием.................................... 8
4.5 Управление документацией......................................12
4.6 Закупка продукции.............................................13
4.7 Продукция, поставляемая покупателем...........................15
4.8 Идентификация и прослеживаемость продукции....................15
4.9 Управление процессами.........................................16
4.10 Контроль и испытания.........................................17
4.11 Контрольное, измерительное и испытательное оборудование......19
4.12 Статус продукции по результатам контроля и испытаний.........20
4.13 Управление продукцией, не соответствующей установленным
требованиям..................................................20
4.14 Корректирующие действия......................................21
4.15 Внутреннее обслуживание, складирование, упаковка,
хранение и поставка..........................................22
4.16 Протоколы качества...........................................23
4.17 Внутренние проверки качества.................................24
4.18 Подготовка персонала.........................................25
4.19 Техническое обслуживание.....................................25
4.20 Статистические методы........................................26
Приложение А Библиография...........................................27
3
----------------------------------------------------------------------
Часть 2
Руководящие указания по применению
Настанови щодо застосування
Part 2
Generic guidelines for the application
of DSTU ISO 9001-95, DSTU ISO 9002-95
--------------------------------------------------------ⴭⴭⴭⴭⴭⴭⴭ
Дата введения 1997-07-01
-----------
Стандарт устанавливает руководящие указания по применению ДСТУ
ISO 9001, ДСТУ ISO 9002 и ДСТУ ISO 9003. Стандарт распространяется
на предприятия, организации, учреждения (далее - организации), дей-
ствующие на территории Украины, независимо от форм собственности и
видов деятельности, министерства (ведомства), органы по сертификации,
технические комитеты по стандартизации.
В настоящем стандарте приведены ссылки на следующие стандарты:
ДСТУ 3230-95 Управление качеством и обеспечение качества. Термины и
определения.
ДСТУ ISO 9001-95 Системы качества. Модель обеспечения качества
при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
ДСТУ ISO 9002-95 Системы качества. Модель обеспечения качества
при производстве, монтаже и обслуживании.
ДСТУ ISO 9003-95 Системы качества. Модель обеспечения качества
при контроле готовой продукции и ее испытаниях.
Справочные источники информации приведены в приложении А.
----------------------------------------------------------------------
Издание официальное
4
В настоящем стандарте используются определения ДСТУ 3230.
Для большей четкости термины <поставщик>, <покупатель> и <субпод-
рядчик> в настоящем стандарте применяются в следующих значениях:
3.1 поставщик
Организация, к которой применимы требования ДСТУ ISO 9001, ДСТУ
ISO 9002 и ДСТУ ISO 9003.
3.2 покупатель
Получатель поставляемой поставщиком продукции (включая услуги).
3.3 субподрядчик
Организация, поставляющая поставщику продукцию (включая услуги).
Примечание. В одной и той же ситуации организация-поставщик может
одновременно выступать в роли покупателя и (или) субподрядчика.
4.1 Ответственность руководства
4.1.1 Политика в области качества
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.1.1), ДСТУ ISO 9002 (4.1.
1) и ДСТУ ISO 9003 (4.1.1)
При определении и документальном оформлении политики в области
качества, соответствующих задач и обязательств руководство поставщика
должно исходить из следующих принципов:
а) политика в области качества должна быть изложена понятным язы-
ком;
б) политика в области качества должна строиться с учетом
особенностей организации, ее политики в других областях, поставляемой
ею продукции или предоставляемых ею услуг, а также ее кадрового
состава;
в) намечаемые задачи должны быть реальными.
Руководство должно постоянно и настойчиво придерживаться принятых
обязательств в области качества, делая это наглядно. Наглядности
способствуют следующие меры:
- обеспечение понимания и осуществления политики в области каче-
ства работниками организации;
- инициирование политики в области качества, управление и
контроль за ее реализацией, включая и внедрение системы качества;
- недопущение отступлений от политики в области качества или не-
рационального расходования ресурсов во всех подразделениях или
аспектах организации;
- обеспечение адекватных ресурсов и подготовки персонала, необхо-
димых для разработки и внедрения системы качества.
4.1.2 Организация
4.1.2.1 Ответственность и полномочия
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.1.2.1), ДСТУ ISO 9002
(4.1.2.1) и ДСТУ ISO 9003 (4.1.2.1).
Работники организации-поставщика должны знать свои обязанности и
5
полномочия, ответственность, которую они несут за выполнение возложен-
ных на них функций, а также и то, каким образом качество продукции или
услуг зависит от выполняемых ими функций.
Для того, чтобы работники могли выполнять свои обязанности, они
должны иметь соответствующие полномочия, четко представлять круг своих
полномочий, а также иметь свободу действий и знать механизмы принятия
решений. Каждый работник организации должен быть ознакомлен со
стоящими перед организацией задачами в области качества и должен
ощущать свою ответственность за их достижение и за соблюдение
требований, предъявляемых к качеству продукции, выпускаемой данной
организацией.
Как правило, одного или несколько работников назначают уполномо-
ченными по оперативному контролю за достигнутым уровнем качества и
информированию по этому вопросу. Важно, чтобы эти уполномоченные имели
доступ к высшему звену руководства данной организации.
4.1.2.2 Средства проверки и персонал
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.1.2.2), ДСТУ ISO 9002
(4.1.2.2) и ДСТУ ISO 9003 (4.1.2.2).
Руководство поставщика должно сознавать, что понятие <необходимые
средства проверки и персонал> может охватывать:
- осуществляющих проверку работников;
- знание стандартов и существующих схем проверки;
- подготовку персонала (4.18);
- отведение достаточного для проведения этой работы времени;
- предусмотрение проведения технического контроля, испытаний и
проверки в производственных графиках;
- оборудование;
- наличие документально оформленных методик;
- способы доступа к протоколам качества.
4.1.2.3 Представитель руководства
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.1.2.3), ДСТУ ISO 9002
(4.1.2.3) и ДСТУ ISO 9003 (4.1.2.3)
Представитель руководства может выполнять и другие функции. В
этом случае его полномочия и обязанности относительно системы качества
и других функций должны быть четко разграничены. Следует изучить,
возможно ли столкновение интересов, и убедиться в том, что эффектив-
ность системы качества при этом не пострадает.
4.1.2.4 Анализ со стороны руководства
Руководящие указания к ДСТУ ISO 9001 (4.1.3), ДСТУ ISO 9002 (4.1.
3) и ДСТУ ISO 9003 (4.1.3)
Работники организации должны знать и понимать процесс проведения
анализа системы качества и основания для его проведения. Анализу
должны подвергаться:
- структура организации, в том числе укомплектованность кадрами и
обеспеченность ресурсами;
- структура системы качества и степень ее внедрения;
- достигнутое качество конечной продукции или услуги с точки
зрения требований к качеству;
- данные обратной связи с потребителем, внутренней обратной связи
6
(например, результаты внутренних проверок качества), характеристики
производственного процесса и эксплуатационные показатели продукции (в
том числе услуг).
Руководство должно регулярно рассматривать вопрос соответствия
периодичности проведения анализа реальным потребностям. Эта
периодичность зависит от ко
