ДСТУ ISO 9000-2001
Стандарт встановлює основні положення систем управління якістю та визначає базову термінологію для серії ISO 9000. Він призначений для допомоги організаціям у впровадженні та забезпеченні функціонування ефективних систем менеджменту незалежно від їхнього розміру чи галузі.
Використовуйте офіційні терміни цього стандарту при розробці положень інтегрованої системи управління підприємством (якість + охорона праці). Впроваджуйте описаний у стандарті 'процесний підхід' для систематизації процесів ідентифікації небезпек та оцінювання ризиків.
Download document
.docx format · available to registered users
(Видано ISO в 2000)
Київ
2001
1. ВНЕСЕНО Державним науково-дослідним інститутом метрології вимірювальних і управляючих систем (ДНДІ «Система») спільно з Технічним комітетом стандартизації «Управління якістю і забезпечення якості» (ТК93)
2. НАДАНО ЧИННОСТІ наказом Держстандарту України від 27 червня 2001 p.№ 317
3. Стандарт відповідає міжнародному стандарту ISO 9000:2000 Quality management systems – Fundamentals and vocabulary (Системи управління якістю. Основні положення та словник)
Ступінь відповідності – ідентичний (IDT)
Переклад з англійської (en)
5. ПЕРЕКЛАД І НАУКОВО-ТЕХНІЧНЕ РЕДАГУВАННЯ О. Герус; В. Горопацький; Л. Гудик; І. Єршова, канд. техн. наук; Т. Панат; В. Паракуда, канд. техн. наук; А. Сухенко (керівник розробки); Ю. Тройнін; Л. Шишкіна
с.
Передмова до міжнародного стандарту ISO 9000:2000................................................. IV
Національний вступ................................................................................................................. V
Вступ............................................................................................................................................. VI
0.1 Загальні положення........................................................................................................... VI
0.2 Принципи управління якістю............................................................................................ VI
1 Сфера застосування............................................................................................................... 1
2 Основні положення систем управління якістю.......................................................... 1
2.1 Доцільність систем управління якістю.......................................................................... 1
2.2 Вимоги до систем управління якістю і вимоги до продукції..................................... 2
2.3 Підхід до систем управління якістю.............................................................................. 2
2.4 Процесний підхід............................................................................................................... 3
2.5 Політика і цілі у сфері якості.......................................................................................... 3
2.6 Роль найвищого керівництва в системі управління якістю......................................... 4
2.7 Документація...................................................................................................................... 5
2.8 Оцінювання систем управління якістю.......................................................................... 5
2.9 Постійне поліпшення........................................................................................................ 6
2.10 Роль статистичних методів............................................................................................ 7
2.11 Системи управління якістю та інші об’єкти системи управління............................ 7
2.12 Взаємозв’язок між системами управління якістю та моделямидосконалості.................................................................................................................... 7
3 Терміни та визначення........................................................................................................ 8
3.1 Терміни стосовно якості.................................................................................................. 8
3.2 Терміни стосовно управління........................................................................................... 9
3.3 Терміни стосовно організації........................................................................................... 10
3.4 Терміни стосовно процесів та продукції........................................................................ 11
3.5 Терміни стосовно характеристик..................................................................................... 12
3.6 Терміни стосовно відповідності..................................................................................... 13
3.7 Терміни стосовно документації...................................................................................... 14
3.8 Терміни стосовно перевірки............................................................................................ 15
3.9 Терміни стосовно аудиту.................................................................................................. 16
3.10 Терміни стосовно забезпечення якості вимірювання............................................... 17
міжнародними стандартами.............................................................................................. 28
Бібліографія........................................................................................................................... 29
Абетковий покажчик українських термінів................................................................ 30
Абетковий покажчик англійських термінів................................................................ 32
ISO (Міжнародна організація з стандартизації) – це всесвітня федерація національних органів стандартизації (комітетів – членів ISO). Міжнародні стандарти розробляють, як правило, технічні комітети ISO. Кожний комітет-член, зацікавлений у предметній галузі діяльності, для якої було створено технічний комітет, має право бути представлений у цьому технічному комітеті. Міжнародні урядові та неурядові організації, які взаємодіють з ISO, також беруть участь у роботах. З усіх питань стандартизації у галузі електротехніки ISO тісно співпрацює з Міжнародною електротехнічною комісією (ІЕС).
Міжнародні стандарти готують згідно з правилами, викладеними у Директивах ISO/IEC, частина 3.
Прийняті технічними комітетами проекти міжнародних стандартів розсилають комітетам-членам на голосування. Опублікування їх як міжнародних стандартів вимагає ухвалення щонайменше 75 % комітетів-членів, що беруть участь у голосуванні.
Слід звернути увагу на те, що деякі елементи цього міжнародного стандарту можуть бути об’єктом патентних прав. ISO не несе відповідальності за ідентифікацію будь-якого чи всіх цих патентних прав.
Міжнародний стандарт ISO 9000 розроблено Технічним комітетом ISO/TC 176 «Управління якістю і забезпечення якості», Підкомітетом SC 1 «Поняття та термінологія».
Це друге видання скасовує та замінює ISO 8402:1994.
Додаток А до цього міжнародного стандарту – лише довідковий. Він містить схеми понять, які є графічним поданням відношень між термінами у конкретних понятійних полях, з систем управління якістю.
Цей державний стандарт є ідентичним перекладом міжнародного стандарту ISO 9000:2000 Quality management systems – Fundamentals and vocabulary.
Технічним комітетом, відповідальним за цей стандарт, є ТК 93 «Управління якістю і забезпечення якості».
Стандарт описує основні положення систем управління якістю та встановлює відповідну термінологію. Довідковий додаток А містить схеми понять, які е графічним відтворенням взаємозв’язків між термінами у спеціальних понятійних галузях, що стосуються систем управління якістю.
Цей стандарт замінює ДСТУ 3230-95 «Управління якістю та забезпечення якості. Терміни та визначення».
У стандарт внесено такі редакційні зміни:
а) термін «міжнародний стандарт» замінено на «державний стандарт»;
б) стандарт доповнено довідковим додатком Б, який містить перелік державних стандартів України, гармонізованих з міжнародними стандартами;
в) стандарт доповнено абетковим покажчиком українських термінів.
Міжнародні документи ISO/TR 10017, ISO 3534-2, ISO 10006:1997, ІЕС 60050-191-1990, VIM:1993, ISO 10012, ISO 19011 не прийнято як національні стандарти в Україні, і чинні документи замість них відсутні, Копії цих міжнародних документів у разі потреби можна отримати в Національному фонді міжнародних документів.
0.1 Загальні положення
Стандарти серії ISO 9000 розроблено для сприяння організаціям, незалежно від їх типу та чисельності працівників, у впровадженні та забезпеченні функціонування ефективних систем управління якістю.
ISO 9000 описує основні положення систем управління якістю і визначає термінологію для систем управління якістю.
ISO 9001 установлює вимоги до системи управління якістю, якщо організація потребує продемонструвати свою спроможність поставляти продукцію, що відповідає вимогам замовників і застосовних регламентів, а також прагне до підвищення задоволеності замовників.
ISO 9004 містить настанови щодо результативності та ефективності системи управління якістю. Метою цього стандарту є поліпшення показників діяльності організації, а також задоволення замовників та інших зацікавлених сторін.
ISO 19011 містить рекомендації щодо здійснення аудиту систем управління якістю і систем управління навколишнім середовищем.
Разом вони формують узгоджену серію стандартів на системи управління якістю, яка сприяє взаєморозумінню в національній та міжнародній торгівлі.
0.2 Принципи управління якістю
Для того щоб успішно керувати організацією і забезпечувати її функціонування, необхідно спрямовувати та контролювати її діяльність систематично і відкрито. Успіху можна досягти завдяки впровадженню та актуалізуванню певної системи управління, розробленої для постійного поліпшення показників діяльності, з урахуванням потреб усіх зацікавлених сторін. Управління орга
