Found 119 documents
Національний стандарт, що встановлює вимоги до систем управління якістю для організацій, які розробляють, виробляють та обслуговують медичні вироби. Він базується на принципах ISO 9001, але містить специфічні вимоги для забезпечення безпеки та ефективності медичної продукції відповідно до регуляторних норм.
Стандарт встановлює основні положення систем управління якістю та визначає базову термінологію для серії ISO 9000. Він призначений для допомоги організаціям у впровадженні та забезпеченні функціонування ефективних систем менеджменту незалежно від їхнього розміру чи галузі.
Цей стандарт є настановою, що впроваджує положення європейського Керівного документа К щодо систем підтвердження відповідності будівельних виробів. Він визначає процедури оцінки відповідності, а також ролі та завдання нотифікованих органів для забезпечення якості та безпеки продукції на ринку.
Showing 101 – 119 of 119 results
Classifier by НПАОП code. You can select several.
Nothing found for your query